כלי יד דנטליים מאיטליה –
דיוק, חומרים מתקדמים ומסורת של פלדה
MEDESY מפתחת ומייצרת כלי יד מקצועיים לרפואת שיניים ב-Maniago , איטליה –
אזור בעל מורשת של מאות שנים בחרשות ברזל ועיבוד פלדה מדויק.
כלי היד מפותחים ומיוצרים במקום תוך שילוב בין מסורת רבת-שנים בעיבוד מתכת מדויק לבין פיתוח חומרים ופתרונות ארגונומיים המותאמים לדרישות קליניות מחמירות במגוון תחומים של רפואת השיניים המודרנית, ולטכנאי שיניים.
דנטל סנטר א.ר. בע״מ היא הנציגה והיבואנית הבלעדית של MEDESY בישראל.
מיקום גיאוגרפי
מפעל הייצור שוכן ב- MANIAGO, בצפון-מזרח איטליה, למרגלות הרי הדולומיטים ובסמיכות למישורים הירוקים של חבל Friuli-Venezia Giulia . המפגש בין אזור הררי עשיר במשאבי טבע לבין סביבת עבודה שקטה ופתוחה תרם לאורך השנים להתפתחות תעשיית מתכת מקומית מדויקת, המשלבת מלאכת יד עם ייצור תעשייתי מתקדם.
מסורת חרשות הברזל והקשר ההיסטורי
העיר Maniago מוכרת מזה מאות שנים כאחד המרכזים ההיסטוריים החשובים באיטליה לאמנות חרשות הברזל ועיבוד פלדה. כבר מתקופות ימי הביניים התפתח באזור ידע מקצועי בעיצוב, חישול וליטוש של כלי חיתוך מדויקים, אשר עבר מדור לדור והניח תשתית תרבותית וטכנולוגית לייצור כלים ברמת דיוק גבוהה. מסורת זו מהווה עד היום בסיס תפיסתי לייצור כלים פונקציונליים, שבהם שליטה בחומר, איזון וחדות אינם תוצאה מקרית אלא תוצר של מומחיות מצטברת ארוכת-שנים.
פעילות בינלאומית ונוכחות גלובלית
MEDESY היא חברה בינלאומית עם רשת שיווק והפצה רחבה, ומוצריה משווקים כיום ליותר מ- 100 מדינות ברחבי העולם. נוכחות זו משקפת התאמה לדרישות שווקים מגוונים ולסטנדרטים מקצועיים מחמירים, וכן יכולת לספק כלי יד למגוון רחב של דיסציפלינות ושימושים דנטליים. הפעילות הגלובלית מתבצעת באמצעות שיתופי פעולה עם מפיצים מורשים וגורמים מקצועיים מקומיים, בהתאם לדרישות רגולטוריות אזוריות.
מסגרת רגולטורית ותקני ייצור
תהליכי הפיתוח והייצור של MEDESY מתבצעים במסגרת מערכות ניהול איכות ותקני רגולציה מקובלים בתחום הציוד הרפואי, לרבות תקנים בינלאומיים כגון ISO 9001 ו ISO 13485 ,
וכן עקרונות GMP (Good Manufacturing Practices) , ו- MDR מחמירים.
מסגרות אלו נועדו להבטיח עקביות תהליכית, בקרת איכות, עקיבות ייצור ותיעוד לאורך חיי המוצר.
עמידה בתקנים אלו תומכת באמינות הייצור ובאחידות מאפייני הכלים, אך אינה מהווה התחייבות לביצוע קליני מסוים או לתוצאה טיפולית, אשר תלויה בגורמים קליניים ובמשתמשים עצמם, בפרוטוקול העבודה ובשיקול דעת המשתמש.
פעילות בינלאומית:
שיווק והפצה בלמעלה מ 100 -מדינות
ייצור ורגולציה:
פיתוח וייצור תחת מערכות ניהול איכות
ותקנים בינלאומיים
תחומי שימוש:
משמרת, שיקום, פריודונטיה, כירורגיה, מיקרוכירורגיה, אנדודונטיה, אימפלנטולוגיה, אורתודונטיה, כלי יד ומדידה למעבדות שיניים, וכלים נוספים למרפאות השיניים
חומרים מתקדמים, ארגונומיה ויישומים קליניים בכלי יד דנטליים
טכנולוגיות וחומרי מפתח
ציפוי DLC
Diamond-Like Carbon
ציפוי DLC : ציפוי פחמני מתקדם בצבע שחור ( NERISSIMO ) בעל תכונות פני שטח ייחודיות, לצורך שיפור מאפיינים תפעוליים מרכזיים תוך שימור תכונות הכלי לאורך זמן ובשימוש חוזר, לרבות מחזורי סטריליזציה, זאת בהתאם להנחיות היצרן.
קשיות
פני שטח גבוהה
ועמידות לשחיקה
מקדם חיכוך נמוך להפחתת גרירת רקמה וחומרים
הפחתת היצמדות של שאריות חומרים
עמידות משופרת לקורוזיה ולתהליכי ניקוי ותחזוקה
ידיות
סיליקון
קו ידיות כלי יד LEVANTE פותח בשיתוף סטודיו העיצוב האיטלקי הנודע Pininfarina (נוסד ב-1930), בעל גישה רב-תחומית בשילוב פונקציונליות, ארגונומיה ועיצוב תעשייתי.
מאפיינים עיקריים:
-
סיליקון ייעודי, לא-רעיל, בדרגת food-grade ,
-
טקסטורת אחיזה non-slip , התאמה לעבודה עם כפפות, תחושת אחיזה רכה ומבוקרת, הכל במטרה לשיפור שליטה ולהפחתת עומס ידני בעבודה ממושכת.
שיתוף הפעולה מבטא תפיסה שלפיה כלי דנטלי הוא מערכת עבודה שלמה – ממשק יד-כלי התומך בדיוק, יציבות ונוחות בשימוש.
ידיות Technopolymers למניפים
קו מבוסס על טכנו-פולימרים מתקדמים, המיועדים לשלב חוזק מבני, קלות משקל וארגונומיה:
-
קוטר ידית מוגדל (כ-20% ביחס לידיות מסורתיות) לאחיזה יציבה
-
שמירה על משקל כולל נמוך ואיזון עבודה
-
התאמה לפרוצדורות הדורשות שליטה ידנית רציפה
-
סיליקון לא-רעיל בדרגת food-grade
-
אחיזה non-slip ונוחות תפעולית
-
הפחתת תחושת הקור האופיינית למתכת חשופה
מזרקים דנטליים
עם ציפוי סיליקון
Stainless Steel Cook-Waite
הציפוי מיועד לשפר יציבות ונוחות אחיזה בהתאם להעדפות המשתמש ולפרוטוקולים מקובלים
תחומי שימוש קליניים- כלים לפי ייעוד
ייעוד | כלים | שימוש מקצועי | מאפיינים |
|---|---|---|---|
אבחנה ודיאגנוסטיקה | מראות, אקספלוררים, פרובים פריודונטליים | בדיקות שגרתיות, הערכת עומקי כיסים, זיהוי אזורים רגישים ותכנון טיפול | סימונים ברורים, גיאומטריה עקבית, עמידות לסטריליזציה |
משמרת ושיקום | ספטולות, דוחסים, כלי עיצוב ואפיון, ועוד | בנייה, עיצוב ואפיון שחזורים ישירים, שליטה במרקם ובמורפולוגיה | קצוות עבודה מדויקים, מגוון צורות, שליטה עדינה בחומר |
פריודונטיה | סקיילרים, קיורטות, כלים לטיפול ברקמה רכה ( כולל TUNNELING ) | הגיינת הפה, טיפול בכיסים פריודונטליים, ניקוי והחלקת שורשים | איזון בין חדות, שליטה ועמידות |
כירורגיה דנטלית | צבתות, מניפים, מחזיקי מחט, מספריים, מלקחיים, רטרקטורים, כלי חיתוך ותפירה | עקירות, הרמת מתלים, תפירה ופרוצדורות כירורגיות שגרתיות | קשיחות מבנית, העברת כוח מבוקרת וגימור פונקציונלי |
מיקרוכירורגיה | מחזיקי מחט עדינים, פינצטות מראות ולהבים מיקרו-כירורגיים, מספריים מיקרו | פרוצדורות עדינות ברקמה רכה, עבודה בהגדלה, תפירה מיקרוכירורגית | דיוק גבוה, קצוות עבודה מינימליים, שליטה מרבית בתנועה |
אנדודונטיה | פלאגרים, ספרדרים, כלי עזר לעבודה בתעלות שורש | עיצוב, דחיסה וטיפול בתעלות שורש בהתאם לפרוטוקולים אנדודונטיים | ג יאומטריה מדויקת, שליטה בעומק ותאימות לעבודה בשדה מצומצם |
אימפלנטולוגיה | אוסטיאוטומים, מניפי סינוס, אקסטרקטורים, פטישים, פצירות עצם, וכלים וסטים ייעודיים לפרוצדורות | חשיפה, טיפול ברקמה רכה, ברקמת עצם, תפירה ופעולות משלימות | סטנדרטיזציה והתאמה לפרוטוקולים כירורגיים מקובלים |
אורתודונטיה | כלי עזר לעבודה עם חוטים וליגטורות | התאמות ופעולות שגרתיות ביישור שיניים | דיוק מניפולטיבי ועמידות לשימוש חוזר |
כלי מעבדה | כלי אחיזה, מדידה, התאמה וגימור | עבודות מעבדה ותהליכי גימור ובדיקה | דיוק, עמידות וגימור פונקציונלי |
הערה רגולטורית
המאפיינים המתוארים מבוססים על מפרטי היצרן ומידע טכני. הכלים מיועדים לשימוש מקצועי בלבד על-ידי אנשי רפואת שיניים מוסמכים. בחירת הכלים, אופן השימוש, התחזוקה והסטריליזציה הם באחריות המשתמש ובהתאם להנחיות היצרן, לנהלים מקצועיים ולדרישות רגולטוריות מקומיות. אין באמור התחייבות לתוצאה קלינית.
!
נשמח לחזור אליך - מלא.י את פרטיך:
